Pureté et sécurité
ILM-Blue® est produit conformément aux pratiques de bonne fabrication actuelles (CGMP).
ILM-Blue® est produit à base de bleu brillant G hautement purifié, au même niveau identique à celui des médicaments.
ILM-BLUE®
Une meilleure coloration de la membrane limitante interne grâce à son haut niveau de pureté, minimum 97%
Features
ILM-Blue® est un colorant destiné à la coloration de la membrane limitante interne lors de chirurgie vitréorétinienne.
Après injection d'ILM-Blue® dans la cavité vitrée, la membrane limitante interne est clairement colorée et se distingue aisément de la rétine sous-jacente non colorée, ce qui permet son élimination sélective.
Grâce à son nouveau transporteur intégré, une solution à 4% de PEG, ILM-Blue® peut être injecté dans un œil rempli de BSS: il s'écoule immédiatement sous la forme d'une bille cohésive vers le fond de l'œil et colore uniquement les tissus cibles sans diffuser dans l'ensemble du globe oculaire.
Une meilleure coloration de la membrane limitante interne grâce à son haut niveau de pureté, minimum 97%
ILM-BLUE® : Colorant postérieur pour coloration de la membrane limitante interne se composant de:
0,025% de bleu brillant G + 4% de PEG.
Bleu brillant G hautement purifié, minimum 97%
Meilleures caractéristiques d'injection grâce à la nouvelle solution "transporteuse" de PEG à 4%.
Crée de meilleures caractéristiques d'injection sous BSS. S'écoule immédiatement vers le pôle postérieur sous la forme d'une bille cohésive.
Colore uniquement les tissus cibles sans diffuser dans l'ensemble de l'œil.
Spécifications d'ILM-BLUE®
Composition d'une seringue de 0,5 ml:
Brilliant Blue G: 0.125 mg
PEG: 4% PEG 3350
Densité: 1,01kg/l
Concentration: 0.25 g/l
pH: 7.3 - 7.6
Osmolalité: 334 mOsm/kg H2O
Tests de sécurité
Des tests de toxicité sur cellules épithéliales rétiniennes pigmentaires humaines ARPE-19 ont mis en évidence le profil de sécurité avantageux du nouveau produit ILM-Blue®.
La plus grande pureté des colorants et l'ajout de PEG3350 ont permis d'aboutir à un produit plus sûr.
Les tests de sécurité ont été complétés par une analyse ultrastructurelle en microscopie électronique et des tests de cytotoxicité in vitro conformément à la norme ISO-10993.
Protégé par brevet
USA (6,696,430B1, 6,372,449, 20080090914A1), Australia (75731 8), Japan (4200222), Europe (EP 1 819 366, B1). Technology licensed from D.Western Therapeutics Institute, Inc., Japan.
Downloads
Produits présentés
Vous avez une question ?
Formulaire de contact